医疗器械经营许可证办理流程

目前来讲，医疗器械行业会越来越火爆，很多企业也从中找到了商机，也想要运营医疗器械相关业务，那么企业就需要先了解一下，如何申请医疗器械经营许可证，企业申请获得这个资质后才能够运营医疗器械相关业务哦。下面小编为大家详细介绍医疗器械经营许可证办理流程。

 

 

1、提交办理申请及相关材料。药监部门查验申请资料是否符合基本要求，决定是否受理或不予受理申请的决定。

2、现场审核。药监部门指派一至三名审核员至企业经营现场审核，如不符合要求可要求企业进行整改，如整改后仍不满足要求的给出不予许可通知。

 

3、发放证书。药监部门根据相关资料决定是否给予企业发放经营许可证，并在相关网站上对其企业相关信息进行公示，公示后无异议的则通知企业领取医疗器械经营许可证。

 

医疗器械相关业务分很多种，需要注意的是，企业运营的业务不同步，企业可能就需要申请不同的医疗器械经营许可证，那么要求就各不相同，请务必了解清楚，企业需要的哪一个，符合要求后再去申请。

 

以上就是小编为大家介绍的关于医疗器械经营许可证的办理流程，医疗器械经营许可证申请的难点在于企业不清楚自己申请的资质是哪一种类，选择错误的资质，就算是申请成功之后，企业还是不能运营自己想要运营的业务，所以这一点需要格外注意。也可以找代办公司代办。